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背景所有藥品必須進(jìn)行穩(wěn)定性試驗(yàn)。即使在獲得批準(zhǔn)后，通常也會(huì)進(jìn)行穩(wěn)定性試驗(yàn)，在產(chǎn)品的整個(gè)生命周期內(nèi)持續(xù)監(jiān)測(cè)質(zhì)量。穩(wěn)定性試驗(yàn)室和倉(cāng)庫(kù)等儲(chǔ)存條件已在一定程度上標(biāo)準(zhǔn)化。正常條件為25℃(60%RH)和40℃(75%RH)。然而，隨著生物科技和更多生物制品的開(kāi)發(fā)，在-20、-40甚至-80℃下儲(chǔ)存并不少見(jiàn)。有些產(chǎn)品儲(chǔ)存在相對(duì)較小的房間中，但散裝材料往往儲(chǔ)存在非常大的房間或倉(cāng)庫(kù)中。重要的是，正常儲(chǔ)存條件不得偏離穩(wěn)定性試驗(yàn)的條件。穩(wěn)定性試驗(yàn)室和倉(cāng)庫(kù)儲(chǔ)存挑戰(zhàn)檢測(cè)產(chǎn)品的穩(wěn)定性性能是相當(dāng)耗時(shí)的，...

【虹科案例】ELLAB無(wú)線(xiàn)溫度驗(yàn)證儀如何保證疫苗的存儲(chǔ)安全背景公共衛(wèi)生界最重要的話(huà)題之一是當(dāng)今的疫苗和免疫接種。疫苗不僅挽救了數(shù)百萬(wàn)人的生命，也是消滅天花等重大疾病的原因。大多數(shù)人了解疫苗的基礎(chǔ)知識(shí)，但很多人并不熟悉其背后的科學(xué)和法規(guī)。疫苗被歸類(lèi)為在一段時(shí)間內(nèi)變得無(wú)活性的生物制品，例如，如果疫苗暴露于低于或高于推薦范圍的溫度，則疫苗效力降低，降低其效力和保護(hù)作用。因此，疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸期間的溫度控制是強(qiáng)制性的，并且必須嚴(yán)格遵守法規(guī)。疫苗存儲(chǔ)挑戰(zhàn)處理疫苗時(shí)最大的擔(dān)憂(yōu)之一是它們?cè)谏?..

關(guān)鍵字：過(guò)氧化氫，維薩拉，H2O2，滅菌驗(yàn)證，有線(xiàn)溫度驗(yàn)證系統(tǒng)，ELLABEllab4-20mAUSB連接器是將任何模擬量輸出的傳感器連接到E-Val™Pro熱電偶有線(xiàn)溫度驗(yàn)證系統(tǒng)的理想選擇。在本應(yīng)用新聞中，我們將重點(diǎn)介紹維薩拉PEROXCAPH2O2過(guò)氧化氫傳感器與ELLABUSB連接器的連接，它被認(rèn)為非常適用于過(guò)氧化氫滅菌的特殊應(yīng)用。虹科ELLAB有線(xiàn)溫度驗(yàn)證系統(tǒng)E-Val™Pro連接維薩拉過(guò)氧化氫傳感器后可擴(kuò)大在過(guò)氧化氫滅菌驗(yàn)證的應(yīng)用。一、背景汽...

獸醫(yī)與生物醫(yī)學(xué)研究中心（VBRC）-親密無(wú)間環(huán)境中的教育和知識(shí)共享VBRC幫助設(shè)計(jì)和開(kāi)展研究，以指導(dǎo)潛在產(chǎn)品通過(guò)FDA和USDA疫苗和藥品制造商的監(jiān)管批準(zhǔn)途徑。“Hanwell/Ellab的產(chǎn)品性能以及他們個(gè)人的客戶(hù)服務(wù)給我留下了深刻的印象。就像產(chǎn)品一樣，他們的工作人員的表現(xiàn)遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出了我們的期望！”——臨床服務(wù)總監(jiān)KeithDeDonder。VBRC保持合規(guī)和保持藥物安全的挑戰(zhàn)即使是小偏差也會(huì)對(duì)保存在藥品存儲(chǔ)庫(kù)中的藥品的完整性造成不利影響。如果不使用獨(dú)立的監(jiān)測(cè)過(guò)程和設(shè)備，則很...

輝瑞生物技術(shù)–案例研究輝瑞公司是一家以研究為基礎(chǔ)的生物制藥公司。輝瑞公司運(yùn)用科學(xué)和資源為人們提供治療，致力于顯著延長(zhǎng)人們的壽命和改善他們的生活質(zhì)量。輝瑞的目標(biāo)是開(kāi)發(fā)突破性的藥物來(lái)達(dá)到成為創(chuàng)新生物制藥公司的使命。“我們對(duì)從Ellab獲得的靈活性和支持感到非常滿(mǎn)意。該項(xiàng)目在整個(gè)過(guò)程中進(jìn)行了多次更改，但我們從未遇到任何問(wèn)題?！薄猄tijnVerherstraeten，滅菌驗(yàn)證工程師（SMC）輝瑞比利時(shí)制造有限公司執(zhí)行演示對(duì)于輝瑞而言，為E-ValPro熱電偶有線(xiàn)溫度驗(yàn)證系統(tǒng)提供良...

液體粘度傳感器是一種基于敏感器件的新型粘度的在線(xiàn)測(cè)量傳感器，當(dāng)被測(cè)溶液與探頭敏感器件接觸時(shí)，通過(guò)測(cè)量壓電超聲敏感器件的參數(shù)變化來(lái)感知液體粘度的變化?？朔壳霸诰€(xiàn)粘度傳感器普遍存在體積大，結(jié)構(gòu)復(fù)雜，成本高，安裝和使用復(fù)雜的缺點(diǎn)。本傳感器能在線(xiàn)實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)所有低濃度液體粘度變化。液體粘度傳感器的工作原理：用靜壓測(cè)量原理：當(dāng)液位變送器投入到被測(cè)液體中某一深度時(shí)，傳感器迎液面受到的壓力公式為：P=ρ.g.H+Po式中：P：變送器迎液面所受壓力ρ：被測(cè)液體密度g：當(dāng)?shù)刂亓铀俣萈o：液...

PDF溫濕度計(jì)帶有溫濕度計(jì)、時(shí)間、日期、星期顯示，有鬧鐘，溫度單位℃/oF切換、屏幕開(kāi)關(guān)、溫濕度報(bào)警設(shè)置、溫濕度校準(zhǔn)設(shè)置、回復(fù)出廠(chǎng)設(shè)置、自動(dòng)感應(yīng)背光設(shè)置功能。在溫度示值的檢定過(guò)程中，宜選用鉑電阻測(cè)溫儀作為標(biāo)準(zhǔn)器。在具體操作時(shí)，注意需要將探頭放入檢定箱的中心位置附近，與PDF溫濕度計(jì)在同一水平面上。打開(kāi)儀器的開(kāi)關(guān)，提前進(jìn)行預(yù)熱。啟動(dòng)檢定箱電源開(kāi)關(guān)，在溫濕度檢定箱面板上輸入規(guī)定參數(shù)，按下確認(rèn)鍵。檢定箱在運(yùn)行一段時(shí)間后會(huì)進(jìn)入一個(gè)穩(wěn)定狀態(tài)。這時(shí)檢定人員可以仔細(xì)觀(guān)察測(cè)溫儀的讀數(shù)是否進(jìn)入...

一、為什么凍干如此特別？冷凍干燥是制藥行業(yè)內(nèi)生產(chǎn)藥瓶生物藥的關(guān)鍵過(guò)程。據(jù)FDA估計(jì)，目前所有獲批生產(chǎn)的生物藥中，有45%以上是采用凍干方法生產(chǎn)的。每一個(gè)藥瓶里的藥品都具有很高的生命維持和貨幣價(jià)值，因此保存每一批藥瓶的動(dòng)作極為重要。再加上巨大的能源消耗，生產(chǎn)一批50-100,000個(gè)藥瓶的可以輕易地耗費(fèi)數(shù)百萬(wàn)美元/歐元--所以不容有失。冷凍干燥或凍干是保存敏感產(chǎn)品的方法，具有可接受的穩(wěn)定性，保質(zhì)期和品質(zhì)，產(chǎn)品溫度是冷凍干燥中*的質(zhì)量屬性和工藝參數(shù)。為了避免批次損失，冷凍干燥過(guò)程...

傾斜角平臺(tái)搖床可靠的動(dòng)力系統(tǒng)在速度范圍內(nèi)提供調(diào)整好的和可再現(xiàn)地?fù)u動(dòng)，結(jié)合其堅(jiān)固的結(jié)構(gòu)，確保了長(zhǎng)時(shí)間的連續(xù)使用，同時(shí)運(yùn)行十分安靜。傾斜角平臺(tái)搖床外形緊湊，功能強(qiáng)大，適用于培養(yǎng)瓶，培養(yǎng)皿、離心管等容器內(nèi)樣品的混合，也適合在冷藏室或培養(yǎng)箱中使用。結(jié)合其堅(jiān)固的結(jié)構(gòu)，確保了長(zhǎng)時(shí)間的連續(xù)使用，同時(shí)運(yùn)行十分安靜。傾斜角平臺(tái)搖床的特點(diǎn)：1、適合在冷藏室或培養(yǎng)箱中使用。2、配備防滑墊，有效防止儀器運(yùn)作時(shí)容器的滑動(dòng)。3、轉(zhuǎn)速設(shè)定方法簡(jiǎn)單，只需要根據(jù)旋鈕刻度調(diào)節(jié)即可。4、電機(jī)運(yùn)行安靜，在整個(gè)速度范...

在運(yùn)輸過(guò)程中，哪里和何時(shí)發(fā)生了超出預(yù)設(shè)容許限度的事件？虹科本月新品——帶GPS跟蹤功能的新型MSR175plus沖擊數(shù)據(jù)記錄儀能終回答這個(gè)問(wèn)題。貨物在運(yùn)往客戶(hù)的途中會(huì)面臨各種風(fēng)險(xiǎn)。裝貨、重裝或卸貨過(guò)程中過(guò)于猛烈的沖擊和撞擊，溫度過(guò)高或不可接受的濕度水平都是造成損壞的常見(jiàn)原因。虹科防篡改的MSR175plus沖擊數(shù)據(jù)記錄儀使用高靈敏的傳感器來(lái)記錄關(guān)鍵的運(yùn)輸事件，還使用GPS記錄位置。所記錄的測(cè)量數(shù)據(jù)不僅對(duì)于明確損壞事件中的責(zé)任和保險(xiǎn)問(wèn)題是*的，還有助于優(yōu)化包裝。加速度傳感器同時(shí)...

往復(fù)式水浴搖床是一種培養(yǎng)，制備生物樣品的生化儀器，是植物、生物、微生物、遺傳病毒、醫(yī)學(xué)、環(huán)保等科研、教育和生產(chǎn)部門(mén)作精密培養(yǎng)制備*的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備。往復(fù)式水浴搖床的特點(diǎn)：1、個(gè)性化程序設(shè)計(jì)，可預(yù)設(shè)長(zhǎng)達(dá)十段的可編程序，實(shí)現(xiàn)對(duì)溫度、轉(zhuǎn)速和時(shí)間的預(yù)約定時(shí)運(yùn)行。2、集恒溫培養(yǎng)箱與振蕩器于一體，節(jié)約空間占地小，功能多投資少。3、傾斜式人性化的控制面板，大屏幕背光液晶顯示屏，更具良好的視覺(jué)效果。4、設(shè)有運(yùn)行參數(shù)記憶功能，避免繁瑣操作并密碼鎖定，杜絕人為誤操作。5、實(shí)測(cè)溫度偏離設(shè)定溫度超過(guò)3℃...

一、液體粘度傳感器的用途及組成：1、液體粘度傳感器主要用于在線(xiàn)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)低粘度液體，可廣泛應(yīng)用于石油，化工，電力，冶金及國(guó)防等領(lǐng)域.主要應(yīng)用在：控制液體的霧化水平或流動(dòng)性。2、油品調(diào)合的一致性和連續(xù)性，評(píng)估流體質(zhì)量，監(jiān)視和控制生產(chǎn)過(guò)程等方面。如粘合劑，化工制品，原油石油產(chǎn)品，油漆油墨涂料，聚合物。3、它不僅結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，使用方便，而且響應(yīng)快，價(jià)格低。具有簡(jiǎn)潔的工業(yè)在線(xiàn)安裝形式。在線(xiàn)粘度傳感器該傳感器與控制室中的二次儀表或控制器相連，還可以實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、溫度補(bǔ)償及控制功能。4、粘度傳...