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干冰溫度計(jì)內(nèi)置十分安全的紐扣電池，符合IATA法規(guī)，可以直接上飛機(jī)。LIBEROCB作為一次性的溫度計(jì)，非常適合用于不需要回收溫度計(jì)的應(yīng)用，降低物流成本，比如出口溫度敏感產(chǎn)品，藥品冷鏈運(yùn)輸?shù)取．a(chǎn)品出廠免費(fèi)提供校準(zhǔn)證書，不需要再額外校準(zhǔn)。干冰溫度計(jì)設(shè)計(jì)用于準(zhǔn)確的監(jiān)測和記錄超低溫運(yùn)輸過程（干冰運(yùn)輸-80°C）中的溫度數(shù)據(jù)，測量低溫度達(dá)-80°C。是市場上*的具有液晶顯示非外置探頭重復(fù)使用的干冰溫度記錄儀的產(chǎn)品，可以直接放置于干冰環(huán)境與產(chǎn)品接觸，無需下載數(shù)據(jù)到電腦上就可直接通過LC...

1.鮑伊-迪克蒸汽滲透測試的起源最初的鮑伊-迪克測試是由J.Bowie博士和J.Dick開發(fā)的，并在1963年的一篇文章中進(jìn)行描述。該測試旨在監(jiān)測預(yù)真空的空氣去除效率，以及高壓滅菌器的壓力脈沖系統(tǒng)，以確保適當(dāng)?shù)臏缇Ｗ畛醯脑O(shè)計(jì)是基于29-36條哈克巴克毛巾，每條折疊并堆放到10-11英寸高。然后在毛巾堆的中心貼上一張紙，上面裝有圣安德魯十字形狀的化學(xué)指示帶。一旦準(zhǔn)備好，毛巾堆將被放在一個(gè)金屬敷料箱或類似的容器內(nèi)。這個(gè)想法是通過測試蒸汽是否能夠準(zhǔn)確地到達(dá)和穿透毛巾，來模擬多孔負(fù)...

1.驗(yàn)證的由來20世紀(jì)，50至60年代，美國輸液藥劑的污染導(dǎo)致了各種敗血病病例的產(chǎn)生。FDA調(diào)查結(jié)果表明，與敗血癥案例相關(guān)的批次***并不是由于企業(yè)沒做無菌檢查或違反藥事法規(guī)的條款將無菌檢查不合格的批號投放了市場。問題在于無菌檢查本身的局限性、設(shè)備或系統(tǒng)設(shè)計(jì)建造的缺陷以及生產(chǎn)過程中的各種偏差及問題。FDA將這類問題歸結(jié)為“過程失控”，F(xiàn)DA從敗血癥案例的調(diào)查分析中深切地體會(huì)到產(chǎn)品需要檢驗(yàn)，然而檢驗(yàn)并不能確保藥品的質(zhì)量。從質(zhì)量管理是系統(tǒng)工程的觀念出發(fā)，F(xiàn)DA當(dāng)時(shí)認(rèn)為有必要制訂一...

前言實(shí)時(shí)監(jiān)測是藥品質(zhì)量控制的關(guān)鍵要素。實(shí)時(shí)系統(tǒng)可以生成數(shù)據(jù)趨勢，以確認(rèn)產(chǎn)品質(zhì)量維護(hù)和法規(guī)遵從性。因此，安裝合適的制藥冰箱監(jiān)控系統(tǒng)至關(guān)重要。制藥質(zhì)量控制是確保制藥實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品質(zhì)量一致的過程。質(zhì)量控制旨在制定維持或提高產(chǎn)品質(zhì)量的程序。有各種質(zhì)量控制過程，包括單質(zhì)篩選方法，如薄層色譜法和紅外光譜法。還有一些復(fù)雜的方法，例如使用藥典專著，所有這些方法都可以保持**的產(chǎn)品質(zhì)量。藥品質(zhì)量控制的一個(gè)關(guān)鍵部分是實(shí)時(shí)溫度監(jiān)測。在制藥實(shí)驗(yàn)室中，低溫對于藥品的生產(chǎn)和儲(chǔ)存至關(guān)重要。如果沒有合適的溫度裕...

液氮溫度計(jì)主要用于常溫、冷鏈和干冰運(yùn)輸，液氮/冷柜/超低溫、現(xiàn)場、容器溫度監(jiān)測。具備高精度，高穩(wěn)定性，操作簡單的特點(diǎn)使其受到廣泛認(rèn)可。溫度計(jì)內(nèi)置NTC溫度傳感器，它可以測量和記錄周圍環(huán)境的溫度。當(dāng)測量完成后，不需要軟件和配件，直接將溫度計(jì)插入電腦的USB接口即可導(dǎo)出一份加密的PDF報(bào)告。為了保護(hù)溫度數(shù)據(jù)的安全，可以為溫度計(jì)設(shè)置配置和數(shù)據(jù)讀取密碼。液氮溫度計(jì)的功能介紹：1.自動(dòng)生成內(nèi)嵌原始數(shù)據(jù)的加密PDF報(bào)告：自動(dòng)生成內(nèi)嵌原始數(shù)據(jù)的加密PDF報(bào)告，而無需安裝任何軟件。PDF中內(nèi)...

高壓蒸汽滅菌原理高壓蒸汽滅菌是熱力消毒方法中普遍，效果可靠的一種滅菌方法，其優(yōu)點(diǎn)是蒸汽穿透力強(qiáng)，能殺滅所有微生物。高壓滅菌是濕熱消毒法的一種，其原理是：在密閉的蒸鍋內(nèi)，其中的蒸汽不能外溢，壓力不斷上升，使水的沸點(diǎn)不斷提高，從而鍋內(nèi)溫度也隨之增加。在0.1MPa的壓力即103.4kPa(1.05kg/cm2)蒸汽壓下，鍋內(nèi)溫度達(dá)121℃，維持15~30min。當(dāng)溫度超過細(xì)胞生理活動(dòng)的溫度范圍時(shí)，細(xì)胞代謝減緩，細(xì)胞的蛋白質(zhì)、酶及核酸會(huì)被破壞且不可恢復(fù)，從而導(dǎo)致細(xì)胞發(fā)生不可逆轉(zhuǎn)的死...

背景由于微生物破壞率的效率降低，使用干熱進(jìn)行滅菌比蒸汽少見。然而，對于一些對水分敏感的材料，干熱是一種合適的替代方法。除滅菌外，干熱還可用于破壞熱源，然而，這意味著所需溫度要高得多。這一工藝稱為去熱源。干熱滅菌器可以設(shè)計(jì)為烘箱或熱隧道。在這兩種情況下，經(jīng)過過濾的的熱空氣都會(huì)循環(huán)或垂直吹到正在滅菌的物品上。干熱烘箱的尺寸各不相同，但體積很容易超過幾立方米。對于熱隧道，熱段通常要大得多（幾米長），傳送帶以規(guī)定的速度將物品移動(dòng)通過加熱和冷卻區(qū)域，使其成為連續(xù)工藝。溫度和暴露時(shí)間是關(guān)...

一．干熱滅菌對于能夠耐受高溫且不容易被蒸汽穿透或者容易被濕熱破壞的材料，通常選用干熱滅菌法滅菌。干熱滅茵通常用于對粉末、油品、油脂、玻璃制品和不銹鋼設(shè)備的滅菌。由于干熱滅菌對微生物的殺滅率低于同一溫度下的飽和蒸汽，所以干熱滅菌需要更高的溫度和(或)更長時(shí)間。干熱滅菌的傳熱介質(zhì)沒有相變過程，滅菌物品的升溫速度較慢。干熱滅菌時(shí)腔室內(nèi)壓力較低，也不存在相變，因此溫度分布均一性差。與飽和蒸汽相比，空氣具有一定隔熱性(熱容量低)，導(dǎo)致干熱滅菌腔室內(nèi)溫差較大并且需要更長的加熱時(shí)間。影響和...

一、常用滅菌參數(shù)在檢品中存在微量的微生物時(shí)，往往難以用現(xiàn)行的無菌檢查法檢出。因此，有必要對滅菌方法的可靠性進(jìn)行驗(yàn)證。F與F0值可作為驗(yàn)證滅菌可靠性的參數(shù)。二、D值與Z值D值是指在一定溫度下，殺滅90%微生物（或殘存率為10%）所需的滅菌時(shí)間。在一定滅菌條件下，不同微生物具有不同的D值；同一微生物在不同滅菌條件下，D值亦不相同。因此D值隨微生物的種類、環(huán)境和滅菌溫度變化而異。Z值是指滅菌時(shí)間減少到原來的1/10所需升高的溫度或在相同滅菌時(shí)間內(nèi)，殺滅99%的微生物所需提高的溫度。...

數(shù)據(jù)記錄儀會(huì)記錄運(yùn)輸過程中的各種環(huán)境狀況，并將其用于分析。諸如溫度和濕度之類的氣候數(shù)據(jù)的解釋并不困難，對我們來說，這是一個(gè)熟悉的景象。但在評估和分析沖擊，撞擊或振動(dòng)時(shí)，情況就不同了，這些沖擊、撞擊或振動(dòng)有時(shí)會(huì)對運(yùn)輸中的敏感貨物產(chǎn)生破壞性的后果。我們將更詳細(xì)地解釋如何分析和評估這些不良的加速度，并以ASPION沖擊傳感器為例進(jìn)行說明。運(yùn)輸過程中的機(jī)械動(dòng)力載荷每個(gè)要運(yùn)輸?shù)奈锲范疾粩喑惺軝C(jī)械動(dòng)力負(fù)荷。這些負(fù)載是由運(yùn)輸方式（例如卡車，輪船或飛機(jī)）和包裝的運(yùn)動(dòng)引起的。動(dòng)載荷指的是重力加...

凍干機(jī)溫度驗(yàn)證的重要性一、凍干機(jī)概述凍干機(jī)用途非常多，應(yīng)用的范圍也很廣泛，因此凍干機(jī)的種類也相當(dāng)多。凍干機(jī)根據(jù)用途主要分為：（1）醫(yī)藥用凍干機(jī)；⑵食品凍干機(jī)；（3）實(shí)驗(yàn)用凍干機(jī)。藥品的干燥器種類比較多，但是真空冷凍干燥是制藥行業(yè)不錯(cuò)的選擇。制藥廠家利用凍干技術(shù)對藥品進(jìn)行干燥儲(chǔ)存，在確保凍干機(jī)長期、穩(wěn)定運(yùn)行與安全生產(chǎn)，同時(shí)必須保證藥品符合的要求。藥用冷凍干燥設(shè)備主要有洗瓶、罐裝、半加塞、冷凍干燥與鍋蓋封裝等工序中采用的設(shè)備，其中凍干機(jī)是核心設(shè)備。凍干的基本原理是將需要凍干的藥品...

當(dāng)今顯微世界照明，汞弧燈的使用還占主流。但由于其中汞危害，更換與維護(hù)成本高，特定功率低等劣勢。虹科伙伴Lumencor為了更加高性能和安全環(huán)保的顯微照明，促使自身發(fā)展了現(xiàn)代固態(tài)照明技術(shù)。借此文，小編就帶大家了解一下虹科固態(tài)光源，以及其在生命科學(xué)的應(yīng)用與潛能：固態(tài)照明優(yōu)勢在于輸出穩(wěn)定性、功率和有害物質(zhì)如汞的消除，但鮮為人知的是，固態(tài)光源在多大程度上能夠促進(jìn)特定應(yīng)用的定制和照明優(yōu)化？接下來，本文將介紹三個(gè)例子。什么是固態(tài)光源？虹科Lumencor光引擎是固態(tài)光源的集成陣列，是一種...