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傳感器校準(zhǔn)指南:助力跨國藥企合規(guī)出海
傳感器校準(zhǔn)指南:助力跨國藥企合規(guī)出海

在全球醫(yī)藥行業(yè)的供應(yīng)鏈中,溫濕度監(jiān)測(cè)是確保藥品質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。對(duì)于跨國藥企而言,合規(guī)的溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備不僅能保障藥品安全,還能順利滿足各國法規(guī)要求。而傳感器的校準(zhǔn),則是確保監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性的基礎(chǔ)。本文將圍繞傳感器校準(zhǔn)的核心知識(shí),幫助跨國藥企更好地理解其重要性。一、什么是傳感器校準(zhǔn)?校...

2025-05-08
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  • 微流體壓力泵的工作原理與應(yīng)用領(lǐng)域

    微流體壓力泵是通過精確控制微小流體的流動(dòng)和壓力變化來驅(qū)動(dòng)流體在微通道中移動(dòng)的一種設(shè)備。由于其在微觀尺度下的精密操作,在許多科學(xué)研究和工程應(yīng)用中都具有重要的作用,特別是在生命科學(xué)、化學(xué)分析、醫(yī)學(xué)檢測(cè)等領(lǐng)域。一、工作原理微流體壓力泵的核心原理是利用小型化泵浦機(jī)構(gòu),通過外部壓力源或電驅(qū)動(dòng)方式控制流體在微小通道中的流動(dòng)。根據(jù)驅(qū)動(dòng)方式的不同,它可以分為幾種類型,如壓電驅(qū)動(dòng)泵、氣動(dòng)泵、機(jī)械泵和電動(dòng)泵等。1、壓電驅(qū)動(dòng)泵:壓電材料可以在施加電壓時(shí)產(chǎn)生形變,這一形變可用來推動(dòng)微流體泵內(nèi)的活塞或...

    20255-9
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  • 跨國藥企出海合規(guī)必解之題:確認(rèn)與溫度分布驗(yàn)證

    引言在國際市場(chǎng)合規(guī)運(yùn)營是跨國藥企的核心挑戰(zhàn)之一。要確保藥品生產(chǎn)和供應(yīng)鏈符合全球GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)和GDP(藥品分銷質(zhì)量管理規(guī)范)標(biāo)準(zhǔn),企業(yè)必須在經(jīng)過確認(rèn)的設(shè)施中生產(chǎn)、儲(chǔ)存和運(yùn)輸產(chǎn)品。本文將解析確認(rèn)與溫度分布驗(yàn)證的核心概念,并結(jié)合行業(yè)案例和最佳實(shí)踐,助力跨國藥企順利出海。一、驗(yàn)證與確認(rèn)的核心概念驗(yàn)證(Validation)是對(duì)整個(gè)過程的深入檢查,確保其能夠始終如一地實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果。例如,在倉庫儲(chǔ)存藥品時(shí),不僅需要物理設(shè)施,還需要符合資質(zhì)的人員、合規(guī)的系統(tǒng)以及必要的設(shè)備...

    20255-8
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  • 高逼真合成數(shù)據(jù)助力智駕“看得更準(zhǔn)、學(xué)得更快”

    一、引言隨著自動(dòng)駕駛技術(shù)的逐步落地,感知系統(tǒng)對(duì)數(shù)據(jù)的依賴正快速增長(zhǎng)。傳統(tǒng)實(shí)車采集雖然真實(shí)可信,但在效率、安全性、標(biāo)注精度以及邊緣場(chǎng)景覆蓋方面均存在顯著限制。合成數(shù)據(jù)(SyntheticData)因具備低成本、高可控性、無限擴(kuò)展性和高精度標(biāo)簽等優(yōu)勢(shì),已成為感知算法訓(xùn)練與驗(yàn)證的重要數(shù)據(jù)來源。尤其在多模態(tài)、多場(chǎng)景、大規(guī)模自動(dòng)化生成等方面,仿真平臺(tái)正成為構(gòu)建感知數(shù)據(jù)體系的重要工具。在感知系統(tǒng)的開發(fā)過程中,我們依托仿真平臺(tái)生成覆蓋多種場(chǎng)景和傳感器類型的合成數(shù)據(jù),用于支持AVM(環(huán)視系統(tǒng)...

    20254-28
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  • 延長(zhǎng)加熱循環(huán)水浴壽命的維護(hù)指南與故障排查

    一、加熱循環(huán)水浴日常維護(hù)指南水質(zhì)管理使用純凈水或蒸餾水,避免自來水中的鈣、鎂離子形成水垢,影響加熱效率和溫控精度。每周更換一次水,防止微生物滋生或腐蝕設(shè)備。清潔與除垢每月用弱酸性清潔劑(如檸檬酸溶液)清洗水浴槽,去除水垢和沉積物。清潔時(shí)避免使用尖銳工具,防止刮傷內(nèi)壁。設(shè)備檢查每日檢查水位,確保加熱管完全浸沒在水中,防止干燒。定期檢查泵體、管道連接處是否漏水,密封圈是否老化。校準(zhǔn)與驗(yàn)證每季度用標(biāo)準(zhǔn)溫度計(jì)校準(zhǔn)設(shè)備,確保溫度顯示誤差≤±0.1℃。校準(zhǔn)時(shí)需覆蓋常用溫度范...

    20254-24
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  • 云技術(shù)助力全球藥品溫度監(jiān)測(cè)——出海企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型新路徑

    引言在全球制藥行業(yè),溫度敏感型藥品的存儲(chǔ)和運(yùn)輸需要嚴(yán)格的溫度監(jiān)測(cè),以確保藥品質(zhì)量符合國際法規(guī)要求。隨著數(shù)字化轉(zhuǎn)型的加速,基于云的溫度監(jiān)測(cè)解決方案正逐步取代傳統(tǒng)的本地部署模式,為企業(yè)提供實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)、智能預(yù)警和全球化合規(guī)管理。出海企業(yè)如何借助云技術(shù)優(yōu)化溫度監(jiān)測(cè)系統(tǒng),提高運(yùn)營效率,同時(shí)滿足GxP、21CFRPart11等國際法規(guī)?本文將對(duì)基于云的溫度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)進(jìn)行全面解析。一、基于云的溫度監(jiān)測(cè)解決方案解析1.云計(jì)算模式:SaaS公共云vs.私有云云計(jì)算通過遠(yuǎn)程服務(wù)器存儲(chǔ)、管理和處理...

    20254-24
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  • 出海時(shí)代的藥品溫控合規(guī)之路——全球監(jiān)管環(huán)境下的實(shí)踐與挑戰(zhàn)

    引言在全球化醫(yī)藥市場(chǎng)浪潮中,溫度敏感型藥品(如疫苗、生物制藥、原料藥及含活性成分的醫(yī)療器械)的溫控管理已成為跨國藥企的核心競(jìng)爭(zhēng)力。出海企業(yè)不僅要應(yīng)對(duì)國內(nèi)GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)的嚴(yán)苛要求,還需跨越美國FDA、歐盟EMA、ICH(國際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì))等國際監(jiān)管體系的重重門檻。如何構(gòu)建覆蓋全供應(yīng)鏈的智能化溫控監(jiān)測(cè)體系,已成為藥企全球化戰(zhàn)略的關(guān)鍵突破口。一、全球藥品監(jiān)管體系演進(jìn)1.GMP與GDP的百年變革與協(xié)同發(fā)展藥品監(jiān)管體系的發(fā)展歷程堪稱一部安全與效率的平衡史。19...

    20254-24
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  • 特斯拉AD/ADAS緊急制動(dòng)安全分析案例分享

    隨著自動(dòng)駕駛(AD)/高級(jí)駕駛輔助系統(tǒng)(ADAS)在車輛中的應(yīng)用日益廣泛,其引發(fā)的各類事件分析成為關(guān)鍵問題。本文聚焦特斯拉Autopilot的緊急制動(dòng)情況,借助IVEX打造的數(shù)據(jù)采集平臺(tái)(Carvex)及安全分析平臺(tái)(SafetyAnalyticsplatform)展開研究。通過對(duì)超過15000公里行程、40TB數(shù)據(jù)中緊急制動(dòng)事件的剖析,發(fā)現(xiàn)Autopilot在面對(duì)超出操作設(shè)計(jì)域的場(chǎng)景時(shí)會(huì)解除自動(dòng)駕駛,導(dǎo)致駕駛員緊急制動(dòng);同時(shí)還存在將正常情況誤判為風(fēng)險(xiǎn)而緊急制動(dòng)的現(xiàn)象,這些分...

    20254-21
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  • 高速離心機(jī)的工作原理與操作技巧解析

    高速離心機(jī)是一種廣泛應(yīng)用于科研、醫(yī)學(xué)、臨床實(shí)驗(yàn)和工業(yè)中的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備,主要用于分離不同密度的物質(zhì)。它通過高速旋轉(zhuǎn)產(chǎn)生離心力,將混合液體中的固體顆粒或液體成分分離開來。其工作原理和操作技巧對(duì)于確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和設(shè)備的長(zhǎng)壽命至關(guān)重要。高速離心機(jī)的工作原理基于離心力。當(dāng)樣品放置在離心管中,并置于轉(zhuǎn)子中時(shí),離心機(jī)開始高速旋轉(zhuǎn)。由于轉(zhuǎn)子的旋轉(zhuǎn),離心管內(nèi)的液體受到離心力的作用,產(chǎn)生一個(gè)指向轉(zhuǎn)軸的加速度。這個(gè)加速度與轉(zhuǎn)速的平方成正比,并且離轉(zhuǎn)軸的距離越遠(yuǎn),所受到的離心力越大。正確的操作技...

    20254-15
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  • 康謀方案 | ADAS時(shí)空融合數(shù)據(jù)采集方案

    自動(dòng)駕駛技術(shù)的飛速發(fā)展,正在重新定義未來出行的邊界。從感知到?jīng)Q策,從規(guī)劃到控制,每一個(gè)環(huán)節(jié)都離不開海量、精準(zhǔn)的高質(zhì)量數(shù)據(jù)支撐。然而,隨著傳感器數(shù)量的增加和數(shù)據(jù)規(guī)模的指數(shù)級(jí)增長(zhǎng),行業(yè)正面臨一系列挑戰(zhàn):多源傳感器數(shù)據(jù)的時(shí)間同步難題、復(fù)雜數(shù)據(jù)格式的適配、測(cè)量技術(shù)的靈活性不足、設(shè)備集成周期冗長(zhǎng)等,這些問題正成為自動(dòng)駕駛研發(fā)與測(cè)試的“隱形瓶頸”。為此,康謀基于技術(shù)積累與行業(yè)洞察,推出了一套創(chuàng)新的ADAS時(shí)空融合數(shù)據(jù)采集方案。通過硬件與軟件的深度協(xié)同優(yōu)化,該方案不僅解決了數(shù)據(jù)采集中的核心...

    20254-14
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  • 應(yīng)用案例 | 時(shí)間繼電器在真空過濾器上的應(yīng)用

    背景近年來,隨著國家對(duì)資源、能源有效利用率的要求越來越高,對(duì)環(huán)境保護(hù)和水處理的要求也越來越嚴(yán)格,因此有大量的固液分離問題需要解決。真空過濾器是是由負(fù)壓形成真空過濾的固液分離機(jī)械。用過濾介質(zhì)把容器分為上、下兩層,利用負(fù)壓,懸浮液加入上腔,在壓力作用下通過過濾介質(zhì)進(jìn)入下腔成為濾液,懸浮液中的固體顆粒吸附在過濾介質(zhì)表面形成濾餅,濾液穿過過濾介質(zhì)經(jīng)中心軸內(nèi)部排出,達(dá)到固液分離的目的。目前市面上的過濾器多分為間歇操作和連續(xù)操作兩種。間歇操作的真空過濾機(jī)可過濾各種濃度的懸浮液,連續(xù)操作的...

    20254-10
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  • 水浴搖床的工作原理與應(yīng)用領(lǐng)域

    水浴搖床是一種常見的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備,它結(jié)合了水浴加熱和搖動(dòng)功能,廣泛應(yīng)用于生物學(xué)、化學(xué)、環(huán)境科學(xué)、制藥等領(lǐng)域。其主要作用是通過恒定的溫度和搖動(dòng),提供理想的實(shí)驗(yàn)環(huán)境,用于溶液混合、反應(yīng)加速、培養(yǎng)菌種等任務(wù)。一、工作原理水浴搖床主要由水浴槽、加熱裝置、搖動(dòng)平臺(tái)和控制系統(tǒng)組成。其工作原理如下:1、水浴槽加熱:其核心部件之一是水浴槽,其作用是提供均勻的加熱環(huán)境。水浴槽內(nèi)的水通過加熱器加熱至設(shè)定溫度。由于水的熱容較大,水浴槽能夠保持溫度的恒定,并避免實(shí)驗(yàn)中因溫度波動(dòng)而產(chǎn)生的誤差。加熱裝置通...

    20254-9
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  • 康謀產(chǎn)品 | 仿真驅(qū)動(dòng)、數(shù)據(jù)自造:Anyverse巧用合成數(shù)據(jù)重構(gòu)智能座艙

    隨著汽車向智能化、場(chǎng)景化加速演進(jìn),智能座艙已成為人車交互的核心承載。從駕駛員注意力監(jiān)測(cè)到兒童遺留檢測(cè),從乘員識(shí)別到安全帶狀態(tài)判斷,座艙內(nèi)的每一次行為都蘊(yùn)含著巨大的安全與體驗(yàn)價(jià)值。然而,這些感知系統(tǒng)要在多樣駕駛行為、復(fù)雜座艙布局和非常見光照條件下持續(xù)穩(wěn)定運(yùn)行,傳統(tǒng)的真實(shí)數(shù)據(jù)采集方式已難以支撐其開發(fā)迭代需求。智能座艙的技術(shù)演進(jìn),正由“采集驅(qū)動(dòng)”轉(zhuǎn)向“仿真驅(qū)動(dòng)”。一、智能座艙仿真的挑戰(zhàn)與突破圖1:座艙實(shí)例圖智能座艙中的AI系統(tǒng),不僅需要理解駕駛員的行為和狀態(tài),還要同時(shí)感知乘員、兒童...

    20253-31
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